中國(guó)杭州，10月18日，遠(yuǎn)大賽威信生命科學(xué)(南京)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“遠(yuǎn)大賽威信”)與杭州市錢塘新區(qū)簽約，宣布正式在杭州醫(yī)藥港啟動(dòng)疫苗產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)。錢塘新區(qū)黨工委書記、區(qū)委書記金承濤，區(qū)長(zhǎng)沈燕俊，遠(yuǎn)大醫(yī)藥戰(zhàn)略管理總部總經(jīng)理朱飛鵬博士，華東醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官呂梁，遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)董事長(zhǎng)馮增輝出席活動(dòng)。錢塘新區(qū)黨工委副書記楊曉峰主持簽約儀式、副區(qū)長(zhǎng)施峰和遠(yuǎn)大賽威信董事長(zhǎng)李建強(qiáng)博士代表雙方簽約。

　　遠(yuǎn)大賽威信產(chǎn)業(yè)化基地簽約儀式

　　遠(yuǎn)大賽威信疫苗產(chǎn)業(yè)化基地一、二期總用地面積約116畝，建筑面積約15萬(wàn)平方米，涵蓋生產(chǎn)車間、辦公、倉(cāng)儲(chǔ)、質(zhì)檢和公用工程設(shè)施，投資規(guī)模超過(guò)20億元。產(chǎn)業(yè)化基地全部建成后，可滿足8-10個(gè)新型疫苗商業(yè)化生產(chǎn)，預(yù)計(jì)年產(chǎn)值可達(dá)百億以上。

　　疫苗產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)的正式啟動(dòng)，標(biāo)志著遠(yuǎn)大賽威信由研發(fā)向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)型，為后續(xù)創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品的上市、生產(chǎn)以及商業(yè)化打下基礎(chǔ)，助力企業(yè)打造集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的創(chuàng)新型疫苗公司。

　　智能化、數(shù)字化賦能

　　打造國(guó)際領(lǐng)先創(chuàng)新型疫苗智慧工廠

　　遠(yuǎn)大賽威信產(chǎn)業(yè)化基地概念圖

　　遠(yuǎn)大賽威信疫苗產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目，是遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)在疫苗領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化的重要戰(zhàn)略布局。該項(xiàng)目由國(guó)際知名的工程設(shè)計(jì)公司伍德負(fù)責(zé)，在概念設(shè)計(jì)階段，充分融入伍德米蘭團(tuán)隊(duì)與國(guó)際大型醫(yī)藥集團(tuán)合作的經(jīng)驗(yàn)，采用工藝流程模擬的技術(shù)優(yōu)化生產(chǎn)過(guò)程，打造國(guó)際領(lǐng)先的現(xiàn)代化智能工廠。

　　通過(guò)流程分析，智能工廠采用魚骨狀網(wǎng)絡(luò)化布局，實(shí)現(xiàn)人物流合理規(guī)劃;采用密閉連廊串聯(lián)，保證物料、產(chǎn)品的受控轉(zhuǎn)移;采用工藝流程模擬技術(shù)優(yōu)化生產(chǎn)過(guò)程，配套工藝設(shè)備，實(shí)現(xiàn)疫苗的全自動(dòng)密閉化無(wú)菌生產(chǎn)。

　　產(chǎn)業(yè)化基地采用智能化工廠的先進(jìn)設(shè)計(jì)理念，連接智造，打造無(wú)菌制劑領(lǐng)域工業(yè)4.0數(shù)字化標(biāo)桿企業(yè)。以3D軟件構(gòu)建數(shù)字化映射工廠，MES、WMS、LIMS、QMS、EMS、BMS等信息化系統(tǒng)的充分融合，規(guī)劃遠(yuǎn)大賽威信疫苗產(chǎn)業(yè)化基地信息化數(shù)字化管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)智能工廠的高度信息化及自動(dòng)化。

　　遠(yuǎn)大賽威信疫苗產(chǎn)業(yè)化基地建成后，將成為行業(yè)內(nèi)自動(dòng)化程度和信息化程度最高的疫苗生產(chǎn)基地之一。

　　遠(yuǎn)大賽威信疫苗產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目是遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)繼四川遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)血液制品新生產(chǎn)基地投產(chǎn)后的第二個(gè)工業(yè)4.0項(xiàng)目，四川遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)藥業(yè)有限責(zé)任公司系遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)有限公司全資子公司，是血液制品行業(yè)綜合實(shí)力領(lǐng)先企業(yè)。

　　2022年4月8日，四川遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)藥業(yè)血液制品新生產(chǎn)基地(高新西區(qū))正式投產(chǎn)?；卣嫉?80畝，總投資超20億元，遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)攜手芬蘭NesteJacbos、意大利FosterWheeler和中石化上海工程有限公司，打造兩化融合國(guó)際領(lǐng)先的工業(yè)4.0血液制品藥品智造基地。借助IBM和ROCKWELL對(duì)信息化和自動(dòng)化工藝控制系統(tǒng)進(jìn)行頂層設(shè)計(jì)，在全廠部署了10個(gè)信息系統(tǒng)、3.6萬(wàn)處自動(dòng)化控制點(diǎn)位，實(shí)現(xiàn)廠區(qū)全流程的數(shù)字化管理。運(yùn)用多種自動(dòng)化轉(zhuǎn)移設(shè)備，實(shí)現(xiàn)原料血漿、物料和產(chǎn)品無(wú)人化轉(zhuǎn)運(yùn)。廠區(qū)配置數(shù)字化可視系統(tǒng)，數(shù)字化車間中控、安全視頻監(jiān)控、樓宇控制中心，通過(guò)園區(qū)各個(gè)系統(tǒng)下屬傳感器數(shù)據(jù)無(wú)紙化采集、經(jīng)邏輯運(yùn)算實(shí)現(xiàn)各系統(tǒng)之間的協(xié)同調(diào)度分配、實(shí)時(shí)反饋、流程管理、權(quán)限審核等，并不斷迭代，實(shí)現(xiàn)全面數(shù)字化園區(qū)管理。新生產(chǎn)基地共申請(qǐng)51項(xiàng)專利，已獲得35項(xiàng)授權(quán)?？蓾M足人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子3大類血液制品同時(shí)生產(chǎn)，覆蓋全產(chǎn)品鏈的生產(chǎn)需求，新生產(chǎn)基地單體年投漿量1500噸，可拓展至2000噸，為全球領(lǐng)先的血液制品產(chǎn)業(yè)化基地。

　　推進(jìn)疫苗創(chuàng)新研發(fā)

　　搭建自主創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)

　　遠(yuǎn)大賽威信組建于2015年，為遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)旗下的疫苗研發(fā)平臺(tái)。公司專注于治療性疫苗及新型疫苗研發(fā)，研究方向涵蓋病毒疫苗、細(xì)菌性疫苗，重組蛋白表達(dá)技術(shù)、反向遺傳學(xué)技術(shù)，新佐劑技術(shù)和免疫藥效評(píng)價(jià)等，擁有研發(fā)立項(xiàng)項(xiàng)目10余項(xiàng)，涉及多個(gè)重組病毒類疫苗和創(chuàng)新型細(xì)菌類疫苗。已申請(qǐng)發(fā)明專利40余項(xiàng)，授權(quán)11項(xiàng)。

　　據(jù)遠(yuǎn)大賽威信介紹，公司圍繞各領(lǐng)域和多平臺(tái)進(jìn)行探索，已具備包括成熟的哺乳動(dòng)物細(xì)胞、大腸桿菌和酵母重組疫苗平臺(tái)、規(guī)?；l(fā)酵及純化平臺(tái)、新型佐劑平臺(tái)、重組蛋白疫苗質(zhì)量研究平臺(tái)、免疫評(píng)價(jià)平臺(tái)等在內(nèi)的核心疫苗開發(fā)技術(shù)能力。公司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型佐劑平臺(tái)，已經(jīng)布局新佐劑乙肝治療性疫苗，重組帶狀皰疹疫苗等多個(gè)項(xiàng)目，均為創(chuàng)新1類品種，臨床前研究顯示具有良好的安全性和積極的有效性結(jié)果。

　　目前，遠(yuǎn)大賽威信已推動(dòng)5個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入國(guó)內(nèi)和海外臨床，同時(shí)多個(gè)項(xiàng)目正處于臨床申報(bào)階段。

　　其中，乙肝治療性疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床二期;新佐劑重組乙型肝炎預(yù)防性疫苗、新佐劑重組帶狀皰疹疫苗等三款疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床一期。此外，公司自主研發(fā)的四價(jià)重組諾如病毒疫苗已于2023年10月11日獲批臨床，產(chǎn)品上市后有望填補(bǔ)我國(guó)在新型疫苗領(lǐng)域的空白。預(yù)計(jì)公司2024年進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新疫苗將達(dá)8項(xiàng)。

　　遠(yuǎn)大賽威信表示，公司計(jì)劃通過(guò)五年戰(zhàn)略規(guī)劃逐步建立集研發(fā)—中試—生產(chǎn)為一體的創(chuàng)新型疫苗產(chǎn)業(yè)平臺(tái)。

　　當(dāng)下，遠(yuǎn)大賽威信的疫苗覆蓋疾病領(lǐng)域已經(jīng)從乙肝領(lǐng)域邁向胃腸道領(lǐng)域及其他臨床未滿足需求的疾病領(lǐng)域。將繼續(xù)深入規(guī)劃疫苗研發(fā)項(xiàng)目的戰(zhàn)略布局，持續(xù)豐富遠(yuǎn)大賽威信的產(chǎn)品管線。期待能為社會(huì)大眾疾病預(yù)防事業(yè)以及推動(dòng)我國(guó)新型疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出企業(yè)貢獻(xiàn)。

　　遠(yuǎn)大賽威信研發(fā)管線圖

　　未來(lái)，遠(yuǎn)大賽威信將以優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新型重組蛋白疫苗研發(fā)能力為基礎(chǔ)，不斷拓展包括創(chuàng)新型細(xì)菌疫苗研發(fā)在內(nèi)的其他研發(fā)領(lǐng)域。特別聚焦在新型佐劑疫苗開發(fā)，其中以TVA01新型佐劑系統(tǒng)為代表。并不斷挖掘和研究其它新型疫苗技術(shù)，如重大疾病疫苗的快速研發(fā)響應(yīng)，xRNA 疫苗技術(shù)等。通過(guò)自主開發(fā)和外部合作并重的方式，為創(chuàng)新疫苗研發(fā)提供技術(shù)基礎(chǔ)，持續(xù)加深自身的研發(fā)管線。